國家食品藥品監督(du)管理總局(ju)關於做(zuo)好四川蘆山地震救災藥品醫療器械監管工作的通知(zhi)

食藥監電〔2013〕3号

2013年04月22日 發布

各省、自治區、直轄市食品藥品監督(du)管理局(ju)（藥品監督(du)管理局(ju)）：

　　四川蘆山地震發生後，黨中央、國務院高度(du)重(zhong)視，立即啟動(dong)了抗震救災I級響應，部署有關地區和(he)部門(men)全(quan)力做(zuo)好抗震救災工作。為加強救災藥品和(he)醫療器械的監管，確(que)保(bao)救災所需藥械的質量安全(quan)和(he)供(gong)應保(bao)障(zhang)，現(xian)將有關事(shi)宜通知(zhi)如下：

　　一、加強抗震救災工作組織領導。國家食品藥品監督(du)管理總局(ju)成(cheng)立抗震救災工作領導小(xiao)組，啟動(dong)一級應急(ji)響應機製，動(dong)員和(he)部署食品藥品監管係統(tong)，全(quan)力支持災區開(kai)展抗震救災工作。各省（區、市）食品藥品監督(du)管理部門(men)要(yao)按照(zhao)總局(ju)的要(yao)求，發揚一方有難、八方支援的精神(shen)，加強抗震救災工作組織領導，在(zai)做(zuo)好轄區內監管工作的同時，隨時準備從人(ren)、財、物(wu)等(deng)方麵(mian)為災區提供(gong)支援。四川省食品藥品監督(du)管理部門(men)要(yao)在(zai)當地黨委、政府的統(tong)一領導下，把抗震救災作為當前工作的首要(yao)任務，切實(shi)加強救災藥械監管，配(pei)合(he)有關部門(men)確(que)保(bao)藥械供(gong)應保(bao)障(zhang)。

　　二、切實(shi)做(zuo)好救災藥械監管工作。各省（區、市）食品藥品監督(du)管理部門(men)要(yao)重(zhong)點加大對救災急(ji)需藥品、醫療器械生產企業的監督(du)檢查(cha)力度(du)，確(que)保(bao)救災藥械的質量安全(quan)。四川省食品藥品監督(du)管理部門(men)要(yao)克服困難，充(chong)分發揮快檢技術的作用，加大救災藥械抽驗力度(du)，加強對救災藥械有效期的監督(du)管理，杜絕不合(he)格或過期藥械流入災區。發現(xian)製售假(jia)劣藥械等(deng)違法違規行為，要(yao)依法嚴(yan)厲(li)查(cha)處，保(bao)障(zhang)救災工作有序進(jin)行。

　　三、加強對捐贈(zeng)藥械的監管。各省（區、市）食品藥品監督(du)管理部門(men)要(yao)根據(ju)救災急(ji)需藥械信息，掌握本轄區內捐贈(zeng)企業的品種數量等(deng)情況(kuang)，引(yin)導開(kai)展有針對性的捐贈(zeng)。捐贈(zeng)人(ren)應對捐贈(zeng)的藥械質量安全(quan)負責。捐贈(zeng)的藥械必須是經批準生產或進(jin)口且(qie)符合(he)質量標準的產品，有效期必須在(zai)6個月以上。捐贈(zeng)的藥械必須附出(chu)廠檢驗報告；非藥械生產經營企業捐贈(zeng)的藥械必須來源合(he)法，並(bing)附檢驗報告。為減輕(qing)災區救援工作負擔，各省（區、市）食品藥品監督(du)管理部門(men)要(yao)主(zhu)動(dong)對捐贈(zeng)的藥械統(tong)一查(cha)驗，重(zhong)點查(cha)驗來源、品名、批號、數量、流向、檢驗報告等(deng)信息，嚴(yan)把質量安全(quan)關。

四、配(pei)合(he)做(zuo)好藥械供(gong)應保(bao)障(zhang)工作。國家食品藥品監督(du)管理總局(ju)建立抗震救災急(ji)需藥品、醫療器械審批綠色通道，加快相關產品的檢驗檢測和(he)審評審批；調整(zheng)抗震救災急(ji)需血(xue)液製品及疫(yi)苗的批簽發時限，在(zai)確(que)保(bao)產品質量前提下加快批簽發。各省（區、市）食品藥品監督(du)管理部門(men)要(yao)及時掌握轄區內救災急(ji)需藥械的生產和(he)儲(chu)備等(deng)情況(kuang)，隨時做(zuo)好支援災區的準備。四川省食品藥品監督(du)管理局(ju)要(yao)積極主(zhu)動(dong)配(pei)合(he)有關部門(men)做(zuo)好救災藥械的供(gong)應保(bao)障(zhang)工作，及時掌握救災藥械的庫存和(he)使用情況(kuang)，提供(gong)救災急(ji)需的藥械品種和(he)數量目(mu)錄清單(dan)。
全(quan)國食品藥品監管係統(tong)的廣大幹部職工，尤其(qi)是黨員領導幹部，要(yao)充(chong)分發揮模範帶頭(tou)作用，把抗震救災作為最重(zhong)要(yao)的任務，克服困難，盡職盡責，全(quan)力以赴做(zuo)好抗震救災各項(xiang)工作，確(que)保(bao)災區用藥安全(quan)有效，堅(jian)決維護(hu)災區群(qun)眾的切身利(li)益。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監督(du)管理總局(ju)
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年4月22日