目前，我國耗材類醫療器械質量問題較多。以深圳為例，深圳市藥品監管局2008年共抽取13家醫院34批耗材類醫療器械進行檢查，檢驗出13批不(bu)合格產品，其中醫用手套不(bu)合格率高達50%。

導(dao)致耗材類醫療機械質量問題較多的原因有幾方(fang)麵(mian)。首先，一些耗材類醫療器械技術含量不(bu)高，生產條件要(yao)求不(bu)嚴，產品易仿造。其次，耗材類醫療器械在醫療機構流(liu)轉較快，供(gong)應商更換頻繁。產品出現質量問題後，等藥品監管部門(men)到現場調查時，相關產品往(wang)往(wang)已消耗完，加(jia)之產品檢測周期較長，給案件查處工作帶來諸多不(bu)便。另外，我國現行《醫療機械監督(du)管理條例》對(dui)醫療機構使(shi)用不(bu)合格醫療器械尚(shang)無(wu)明確處罰(fa)規定(ding)，這也導(dao)致醫療機構對(dui)耗材類醫療器械質量重視不(bu)夠(gou)。

鑒於上述情況，各級(ji)藥品監管部門(men)應加(jia)強對(dui)耗材類醫療器械的監管，嚴把產品質量關。

監管部門(men)應定(ding)期公布耗材類醫療器械抽驗情況，使(shi)醫療機構及(ji)時了解(jie)產品質量狀況，選(xuan)擇具備資質、產品質量可靠(kao)的供(gong)應商；加(jia)強對(dui)醫療機構相關人員的培(pei)訓(xun)，提高醫療機構對(dui)耗材類醫療器械的質量監控水平(ping)；督(du)促(chun)醫療機構嚴格執(zhi)行產品驗收、儲存、定(ding)期檢查等製度。

針(zhen)對(dui)耗材類醫療器械檢測周期較長的現狀，藥品監管部門(men)應盡可能提高檢測效(xiao)率，縮(suo)短檢測周期。要(yao)加(jia)強同醫療機構、檢測單位的溝(gou)通和聯係，一旦(dan)發現不(bu)合格耗材類醫療器械，要(yao)及(ji)時切斷(duan)不(bu)合格產品的市場流(liu)通渠(qu)道。同時，要(yao)加(jia)強耗材類醫療器械監督(du)抽樣(yang)，公示不(bu)合格產品，並將其供(gong)應商列(lie)入(ru)警示名單，通報生產企業所在地藥品監管部門(men)加(jia)強監管，從生產源頭(tou)保(bao)證產品質量。(中國醫藥報)