2008年10月16日,國家食(shi)品藥品監督管理局召開“刺五加注射(she)液(ye)不良事(shi)件處置工作”電視(shi)電話會議,進(jin)一步加強(qiang)對“刺五加注射(she)液(ye)”不良事(shi)件的處置。 10月14日,中國藥品生物(wu)製(zhi)品檢定所初(chu)步檢驗結果(guo)顯(xian)示,黑(hei)龍(long)江省完(wan)達山(shan)製(zhi)藥廠生產的刺五加注射(she)液(ye)部分批(pi)號的部分樣品有被細(xi)菌汙染的問題。 國家食(shi)品藥品監督管理局在電視(shi)電話會議上要求,各省(區、市)食(shi)品藥品監督管理部門(men)要再次對轄區內所有藥品經營企業和使(shi)用單(dan)位開展(zhan)刺五加注射(she)液(ye)檢查,重點檢查基層(ceng)和農村藥品經營企業和使(shi)用單(dan)位,不留死角,確保問題藥品全部召回。 會議要求,黑(hei)龍(long)江省食(shi)品藥品監管局要按照《藥品召回管理辦(ban)法》的有關規定,責令並監督黑(hei)龍(long)江完(wan)達山(shan)製(zhi)藥廠召回已(yi)上市的全部刺五加注射(she)液(ye)。各地要配合、督促(chun)召回工作,對召回藥品要查清流向、召回入庫。各地還(huai)要進(jin)一步落(luo)實(shi)藥品不良反應報告責任,嚴密(mi)監測刺五加注射(she)液(ye)不良反應報告。 國家食(shi)品藥品監督管理局要求各地食(shi)品藥品監管部門(men)要高(gao)度(du)重視(shi)“刺五加注射(she)液(ye)”不良事(shi)件的處置工作,在處置過(guo)程(cheng)中細(xi)化責任,徹底排除安全隱患,確保公眾(zhong)用藥安全。 |