各省、自治區、直(zhi)轄(xia)市衛生計(ji)生委，新疆(jiang)生產建設兵(bing)團(tuan)衛生局，疾控中心、監督中心：

根據《國務院關於取消和下放50項行政審批項目等事(shi)項的決定》（國發〔2013〕27號），2013年7月我委取消除利用新材料、新工(gong)藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械行政審批。為加強消毒產品的監管，我委先(xian)後(hou)印發了《關於進一步(bu)加強消毒產品監管工(gong)作的通知(zhi)》（國衛辦監督發〔2013〕18號）、《消毒產品衛生安全評價規定》（國衛監督發〔2014〕36號）（以下簡稱《規定》）和《消毒產品衛生監督工(gong)作規範》（國衛監督發〔2014〕40 號）。兩年來，各地積(ji)極探索、創新監管方式(shi)，加強事(shi)中事(shi)後(hou)監管，取得了明顯成效(xiao)。為貫徹落實國務院簡政放權、放管結合、優化服(fu)務的要求，現就(jiu)進一步(bu)加強消毒產品事(shi)中事(shi)後(hou)監管有關事(shi)項通知(zhi)如下:

一、嚴格落實企業主體(ti)責任，保證產品安全有效(xiao)

企業是保障消毒產品安全有效(xiao)的第一責任人，要切(qie)實落實主體(ti)責任，嚴格依(yi)照法律、法規和標準的要求從(cong)事(shi)生產經營活動(dong)，建立(li)完善消毒產品生產的標準操(cao)作規程和管理製度(du)。企業應當(dang)對(dui)第一類、第二類消毒產品進行衛生安全評價，評價合格的產品方可上市銷售，保證消毒產品衛生質量和使(shi)用安全。要依(yi)法依(yi)規公示相關信息，主動(dong)接受社(she)會(hui)監督。

各地要逐步(bu)推行守(shou)信激勵、失信懲戒等措施(shi)，使(shi)產品責任單位充分認(ren)識信用狀況對(dui)自身發展的關鍵作用, 不(bu)斷提高法律意(yi)識和責任意(yi)識。

二、進一步(bu)優化程序，做(zuo)好企業服(fu)務工(gong)作

進一步(bu)簡化程序，方便企業，取消消毒產品衛生安全評價報告備案憑證。省級衛生計(ji)生行政部(bu)門要正確認(ren)識備案為告知(zhi)、備而待查性質，不(bu)屬於行政審批。對(dui)備案資料齊(qi)全的要按規定備案，並及時公開除企業商業秘(mi)密外的有關備案信息。各地要進一步(bu)健全製度(du)、完善程序、嚴肅紀律、嚴格執行，堅決避免變相審批、弄(long)虛(xu)作假等行為。同時要做(zuo)好企業服(fu)務工(gong)作，主動(dong)開拓(tuo)為企業服(fu)務的新形式(shi)、新途徑，營造(zao)良好的創業創新環(huan)境。加強對(dui)企業在(zai)產品生產和衛生安全評價等環(huan)節的指導(dao)，積(ji)極探索建立(li)消毒產品網上備案信息服(fu)務平台，切(qie)實提高服(fu)務的針(zhen)對(dui)性和實效(xiao)性。

各級各類醫療衛生機構和經營企業在(zai)購(gou)進和使(shi)用第一類、第二類消毒產品時，不(bu)應再要求產品責任單位提供衛生安全評價報告備案憑證，可以按照《規定》要求參考衛生安全評價報告擇優選(xuan)用產品，建立(li)並嚴格執行進貨檢查驗收製度(du), 開展消毒與滅菌效(xiao)果(guo)檢測(ce)，嚴格按照要求規範使(shi)用消毒產品。

三、切(qie)實加強事(shi)中事(shi)後(hou)監管，依(yi)法嚴肅查處(chu)違法違規行為

各地要進一步(bu)加強消毒產品事(shi)中事(shi)後(hou)監管，推行日常監督檢查、隨機抽檢、通報、信用管理等方式(shi)，突出(chu)問題導(dao)向和風(feng)險管理，針(zhen)對(dui)消毒產品監管中存在(zai)的突出(chu)問題和薄弱環(huan)節，製訂(ding)年度(du)監督檢查和抽檢計(ji)劃(hua)，加大對(dui)消毒產品生產企業和第一類、第二類消毒產品的監督檢查力度(du)，重點(dian)檢查企業是否按照規範要求進行生產，是否按照要求開展衛生安全評價工(gong)作，以及消毒產品衛生質量是否符(fu)合要求。監督抽查中發現問題要及時予(yu)以糾正，對(dui)違法違規行為要依(yi)法嚴肅查處(chu)。涉嫌犯罪的，按程序移送司法機關處(chu)理。

四、及時公開信息，發揮(hui)社(she)會(hui)監督作用

省級衛生計(ji)生行政部(bu)門及監督機構要建立(li)消毒產品信息平台和消毒產品責任單位信用檔案，及時向社(she)會(hui)公開許(xu)可、備案和監督檢查等相關信息。許(xu)可公開內容(rong)包括企業名稱和地址、實際生產企業名稱和地址、企業衛生許(xu)可證號、生產類別和項目、發證日期。備案公開內容(rong)包括產品責任單位名稱、實際生產企業名稱、衛生許(xu)可證號（實際生產企業衛生許(xu)可證號）、進口產品在(zai)華責任單位工(gong)商營業執照號、產品名稱和型號/規格、產品使(shi)用範圍、消毒產品分類（第一類、第二類消毒產品）、檢驗報告結論(lun)、衛生安全評價結論(lun)、備案日期，涉及商業秘(mi)密的信息不(bu)予(yu)公開。監督檢查信息公開內容(rong)主要包括不(bu)合格產品及產品責任單位名單、行政處(chu)罰情況等。要逐步(bu)實施(shi)誠信企業和黑(hei)名單製度(du)，通過(guo)信息公開、暢(chang)通群眾(zhong)投訴(su)舉(ju)報途徑等方式(shi)，充分調動(dong)和發揮(hui)社(she)會(hui)監督作用，形成政府(fu)監管、企業自律、社(she)會(hui)監督的新格局。

國家衛生計(ji)生委

2015年10月30日