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        關於印發《體外(wai)診(zhen)斷試劑臨床(chuang)研究技術指(zhi)導原則》及《體外(wai)診(zhen)斷試劑說(shuo)明書編(bian)寫指(zhi)導原則》的通知
         
        [  信息來源:新華網 | 作者:佚名   | 發布時間:2008-05-04  |  瀏覽:2247次 ]
         
        各省、自治區、直轄市食品藥品監督管(guan)理局（藥品監督管(guan)理局）： 
         
         　　 《體外(wai)診(zhen)斷試劑注冊管(guan)理辦法（試行）》（國食藥監械〔2007〕229號）已於2007年4月19日發布，2007年6月1日施行。為指(zhi)導體外(wai)診(zhen)斷試劑的臨床(chuang)研究及說(shuo)明書編(bian)寫工(gong)作，國家(jia)局組織製定(ding)了《體外(wai)診(zhen)斷試劑臨床(chuang)研究技術指(zhi)導原則》及《體外(wai)診(zhen)斷試劑說(shuo)明書編(bian)寫指(zhi)導原則》。現予印發，請參照執行。 
         
         
         
        國家(jia)食品藥品監督管(guan)理局
        二○○七(qi)年四(si)月二十八日
        											

 													











        
                                                        
        
                                                        
        
                                                
        
                                                
        
                                        
        		
                        
        
                
        
        
        
        
        
                
        
                        
        
                                
        
                                



        		


        

 		


        



                        
        
                        
        
                        
        
                                
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