藥物研發投入偏低、新藥畸少，是我國生物醫藥產業的切身之痛。中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥標準研究與檢測(ce)中心主任林(lin)瑞超(chao)介紹，過去60多年來，中國創製(zhi)的獲得全世界(jie)承(cheng)認(ren)的新藥隻有青(qing)蒿素和(he)三氧化二砷(shen)兩種(zhong)。“十一五”期間，醫藥企業研發投入占(zhan)總收入比不到3%，重(zhong)點(dian)藥企研發投入占(zhan)總收入比約為5%。雖然“十二五”期間，中央財政動員的“重(zhong)大(da)新藥創製(zhi)專項”資金約為400億元，但這(zhe)樣的投入水(shui)平仍(reng)遠遠不夠。
　 工信部規劃司處長姚珺最近提供的數據顯示，2010年，10大(da)研發國際(ji)領先藥企共計投入研發資金602.4億美元，計人民幣3845.30億元。10家企業1年的投入是我國未來5年重(zhong)大(da)新藥創製(zhi)資金的近10倍。其中，日本武田(tian)製(zhi)藥研發投入占(zhan)銷售收入比最高，達29.5%，計46.4億美元；美國默克製(zhi)藥研發投入占(zhan)比最低，為12.3%，達55.8億美元。
　　新藥研發具有高投入、長周期、高風險的特點(dian)，發達國家製(zhi)藥領域盛(sheng)傳10年10億美金才可能(nen)產出一個有市場的新藥。雖然IMS高級(ji)谘(zi)詢總監楊光認(ren)為10億美元有誇大(da)的成(cheng)分，但對於醫藥研發來說，高投入、低產出是不爭(zheng)的事(shi)實(shi)。原中國生物技術發展中心主任王宏(hong)廣介紹，美國個別企業投入19億美元，才能(nen)研發出一個新藥。
　　高投入也(ye)未必(bi)贏來高回報。美國輝(hui)瑞公司中國區總經理胡曉濱介紹，在過去10年間，輝(hui)瑞的研發投入達700億美元，創新的年銷售額超(chao)過10億美元的藥物卻不到3個。
　　中國藥企明顯難以承(cheng)受這(zhe)樣的研發消耗。2010年，位居國內醫藥企業主營收入第(di)一位的國藥控(kong)股股份有限公司收入額為692.34億元，不抵美國強生製(zhi)藥年營業額的1/5。而後者2010年的研發投入高達66.6億美元，約占(zhan)總收入的11.3%。兩者投入能(nen)力相差懸殊。
　　研發動力不足(zu)也(ye)就(jiu)在所難免。目前，國內共有6000多家藥企，4900多家GMP生產車間，但創新能(nen)力弱，生產格局亂，始終沒有新藥進入國際(ji)市場。多數具有研發能(nen)力的藥企更願意(yi)瞄準國外專利到期的仿製(zhi)藥。相應地，高端研發能(nen)力不足(zu)，就(jiu)隻能(nen)在低端市場爭(zheng)個你(ni)死我活。2011年7月份以來，我國原料(liao)藥出口開始呈現(xian)數量高位震蕩、價格低位徘徊的格局，企業受損(sun)慘重(zhong)。
　　中國醫藥企業管理協(xie)會(hui)會(hui)長於明德表(biao)示，作為世界(jie)最大(da)的原料(liao)藥生產國，中國在VC、激(ji)素原料(liao)藥領域的產量最大(da)，各類維生素也(ye)占(zhan)主導地位，卻始終沒有定價權，充分說明內部競爭(zheng)的混亂。
　　目前，由於跨國藥企製(zhi)劑產能(nen)進一步向中國轉(zhuan)移(yi)，國內西藥製(zhi)劑出口也(ye)呈現(xian)大(da)幅(fu)增長。一家國有藥企研發總監對中國證券報記者表(biao)示，這(zhe)不值得慶(qing)幸，從原料(liao)藥配角(jiao)到製(zhi)劑配角(jiao)，研發能(nen)力的不足(zu)將(jiang)在未來給(gei)產業造(zao)成(cheng)嚴重(zhong)的損(sun)失(shi)。
　　據介紹，隨著老(lao)齡化社(she)會(hui)來臨及經濟發展水(shui)平的提升(sheng)，各類慢性病、心腦(nao)血管疾病、糖尿病等將(jiang)帶來長期、高額且穩定增長的醫療需求。中國每年有36億人次門診，8000萬人次住院，潛在市場規模達4萬億元以上。但國內藥企在中高端藥物市場缺乏與跨國藥企的競爭(zheng)優(you)勢(shi)。
　　中國高血壓(ya)聯盟副(fu)主席(xi)、阜外心血管病醫院教(jiao)授王文提供的數據顯示，至2011年，美國高血壓(ya)患者數量為7640萬人，中國患者數量卻高達2億人；美國糖尿病患者數量為1830萬人，中國逼近1億人。2006年開始，中國心腦(nao)血管病死亡率呈快速增長趨勢(shi)。即使采取有效幹(gan)預措施，直至2020年，中國心腦(nao)血管病死亡率才會(hui)出現(xian)拐點(dian)並逐步下降。然而，目前中國心血管疾病年治療費(fei)用不到200億美元，而美國2010年的治療費(fei)用數額已高達5032億美元。中國醫藥市場蘊(yun)藏的空間讓跨國藥企充滿想象(xiang)。
　　從心腦(nao)血管疾病的治療情況(kuang)來看，生物技術藥物是首選。但由於研發能(nen)力較(jiao)弱，中國藥企始終難有突破(po)，現(xian)有國產藥物也(ye)均以仿製(zhi)藥為主。而跨國藥企卻可以依靠專利保護獲利豐(feng)厚(hou)，相比國內藥企，其研發熱情也(ye)更加(jia)高昂。
　　醫療器械業處境亦然。以CT設備為例，2010年GE、西門子、飛利浦、東軟和(he)東芝五家企業占(zhan)據國內市場份額高達92%。國產醫療器械企業則隻能(nen)拓展中低端市場。而且，目前GE也(ye)開始向中國基(ji)層醫療器械市場延伸(shen)。
　　除此外，十幾家跨國藥企的研發中心和(he)生產基(ji)地同(tong)時在中國崛(jue)起。丹麥諾和(he)諾德公司聲稱，計劃占(zhan)領中國糖尿病藥物市場35%的市場份額，並在未來5年投資1億美元擴建北京研發中心，使研發人員增加(jia)到200人。IMS首席(xi)顧(gu)問孟錦(jin)立認(ren)為，如果醫保政策將(jiang)來對高血壓(ya)、糖尿病的報銷放得更寬，預計市場增幅(fu)會(hui)超(chao)出想象(xiang)。
　　縱觀國內藥企的研發困境，由於醫藥研發不能(nen)在短(duan)期拉動GDP增長，部分地區重(zhong)產業擴張(zhang)而不重(zhong)研發，創新型企業缺乏投融資支持。當前醫藥行(xing)業麵臨的市場和(he)政策環境也(ye)構成(cheng)沉重(zhong)壓(ya)製(zhi)。於明德指出，“唯低價是取”的基(ji)本藥物招標模式已經使國內醫藥企業缺乏前進動力；而下一步《抗(kang)菌藥物臨床管理辦法》的出台，也(ye)將(jiang)對醫藥行(xing)業發展造(zao)成(cheng)巨(ju)大(da)打擊。
　　“13億人吃藥，卻吃不出一個千億元的企業”，王宏(hong)廣不無(wu)遺憾地表(biao)示。