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        “十二五”食品藥品安全保障(zhang)步入科學監管軌道

        [ 信息來源:本站原創 | 作者:佚名 | 發布時間:2011-02-18 | 瀏覽:1729次 ]

        國家食品藥品監督(du)管理局局長(chang)邵明立在113日召開的2011年(nian)全國食品藥品監督(du)管理工(gong)作會(hui)議上,明確提出了十二五時期食品藥品監管工(gong)作的四大(da)目標和五項任務:  
          十二五目標初定  
          具體來講,十二五期間,食品藥品監管要實現以下4方麵的目標:

          一是人民群(qun)眾飲(yin)食用藥安全得(de)到有效的體製機製保障(zhang)。國家、省、市、縣(xian)四級監管機構進一步完善,餐(can)飲(yin)服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械安全責任體係全麵落實。監管體係更加科學,事權分(fen)配更加合理,權力(li)運行更加公開,監管資源實現共(gong)享,監管效能顯(xian)著提升。

          二是依(yi)法行政基(ji)礎(chu)更加鞏(gong)固。食品藥品監管法律法規體係更為完善。基(ji)本形成(cheng)覆蓋餐(can)飲(yin)服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監管各領(ling)域(yu)的技術規範和標準體係。藥品、醫療器械標準達到或(huo)接近國際先進水平(ping)。

          三是技術支撐體係全麵加強。建立適應(ying)監管需(xu)要、符合國情和監管國際化趨勢的技術支撐體係。完善電子監管網絡。基(ji)本形成(cheng)規模適當、結構合理、素(su)質優良(liang)的監管人才隊伍(wu)。

          四是藥品質量和供應(ying)保障(zhang)水平(ping)顯(xian)著提升。確保基(ji)本藥物質量安全。建立覆蓋城鄉的藥品不(bu)良(liang)反應(ying)監測網絡。健全確保安全、規範市場、鼓勵創新的監管政策體係,在推動(dong)產業升級和科技創新上取(qu)得(de)明顯(xian)成(cheng)效。  

          五項主要任務做保障(zhang)  
          為了實現十二五的目標,邵明立提出了食品藥品監管的5項主要任務。

          第一,適應(ying)監管新形勢,在實踐中不(bu)斷(duan)豐(feng)富(fu)和發展科學監管理念。要更加注重以人為本,一心一意為民,盡職盡責護民,實實在在利民。要更加注重依(yi)法行政和科學民主決策。同時,要更加注重監管創新。大(da)力(li)開展監管科學研究,推動(dong)監管理論創新、製度創新、科技創新、手段創新,在創新中努力(li)實現效能的穩步提高(gao)。此外,還(huai)要更加注重提升監管的國際化水平(ping)。

          第二,改革完善體製機製,不(bu)斷(duan)提升監管效能。要著(zhou)力(li)加強監管法規、製度和標準體係建設(she)。完善涵蓋藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、餐(can)飲(yin)服務等監管領(ling)域(yu)的法律法規框架體係。健全國家藥品標準體係和標準管理製度,實現《中國藥典》(2015版)化藥、生物藥領(ling)域(yu)接近或(huo)者達到國際先進水平(ping),中藥領(ling)域(yu)引(yin)領(ling)國際標準的目標。健全醫療器械標準管理體係。健全保健食品、化妝品安全標準體係或(huo)技術要求(qiu)。推動(dong)建立餐(can)飲(yin)服務食品安全標準體係。要著(zhou)力(li)建設(she)開放(fang)透明、信息暢通、責任明確的監管新機製和形成(cheng)資源優化配置、優勢互補、運轉(zhuan)高(gao)效的監管新格局。

          第三,抓住發展機遇,不(bu)斷(duan)提高(gao)監管能力(li)。要加強監管技術支撐體係建設(she)。重點加強審評審批(pi)、檢查認證、檢驗檢測、監測評價等技術機構建設(she)。完善藥品、醫療器械檢驗檢測體係,建立健全餐(can)飲(yin)服務、保健食品、化妝品檢驗檢測體係。加強不(bu)良(liang)反應(ying)監測體係建設(she),重點提高(gao)基(ji)層(ceng)不(bu)良(liang)反應(ying)監測能力(li)和報告質量。加強藥品檢查員隊伍(wu)建設(she)。要加強內部管理體係建設(she)。強化風險(xian)管理意識,建立健全食品藥品安全形勢分(fen)析和風險(xian)監測評估體係。要加強監管信息化建設(she)。完成(cheng)國家藥品監管信息係統(tong)一期工(gong)程,啟動(dong)二期工(gong)程。完成(cheng)國家藥品電子監管係統(tong)建設(she)。啟動(dong)保健食品、化妝品、餐(can)飲(yin)服務食品安全監管信息係統(tong)建設(she)。要加強基(ji)層(ceng)建設(she)。爭(zheng)取(qu)更多的監管資源向基(ji)層(ceng)、邊遠地區和民族(zu)地區傾斜,全麵改善基(ji)層(ceng)執(zhi)法條(tiao)件,提升基(ji)層(ceng)隊伍(wu)素(su)質,實現食品藥品安全保障(zhang)能力(li)的區域(yu)統(tong)籌(chou)協(xie)調發展。

          第四,大(da)力(li)加強隊伍(wu)建設(she),實行人才優先戰略。要完善監管人才隊伍(wu)建設(she)機製,強化教育培(pei)訓體係建設(she),認真開展各類培(pei)訓,同時,要加快(kuai)實施(shi)國際化人才推進計劃,集中力(li)量培(pei)養一批(pi)能夠引(yin)領(ling)國內監管科技發展、具備參與國際監管能力(li)的高(gao)層(ceng)次專家型人才和骨幹人才。

          第五,圍(wei)繞經濟(ji)發展方式(shi)轉(zhuan)變(bian),引(yin)導(dao)產業結構調整。通過加強基(ji)本藥物質量監管,鼓勵創製新藥,提高(gao)技術規範和產品標準,積極發揮監管政策的宏觀(guan)調控作用等措施(shi),促進產業結構調整。

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