9月30日訊　“2010年版《中國藥典》”將於10月1日開始執行。業內人(ren)士表示，新版藥典大幅(fu)提高製藥質量標準，必然(ran)會(hui)導(dao)致國內醫藥行業再次洗牌，優勢(shi)企業市(shi)場(chang)地位將更加突顯(xian)。

據了解，新版藥典是(shi)新中國成立以來第9版藥典。針對過去(qu)收載(zai)品種總量偏(pian)少、各(ge)門類數量不平衡的情況，新版藥典進(jin)一步擴大了收載(zai)範圍，基本形(xing)成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物製品等門類齊(qi)全的藥品標準體係。新版藥典還(huai)特(te)別注重了標準的係統(tong)性提高問題，不僅收載(zai)品種增加了40%以上，而且對70%的原有標準進(jin)行了完善或(huo)者提高。

國家(jia)藥典委員會(hui)副秘(mi)書(shu)長(chang)周福成以消炎利(li)膽片的質量標準為例說明前後不同：此(ci)次新版藥典中，消炎利(li)膽片新質量標準共(gong)增修(xiu)了11項內容，包括規範了製法，增加了薄(bo)膜(mo)衣片；鑒別項刪除了化學反應(ying)，新增了專(zhuan)屬性較強的薄(bo)層(ceng)色譜鑒別、浸出物檢查、穿(chuan)心蓮內酯(zhi)和(he)脫水穿(chuan)心蓮內酯(zhi)的含量測定等。其(qi)中關鍵一項“穿(chuan)心蓮內酯(zhi)含量”，比原標準提高了近(jin)5倍。

“消炎利(li)膽片在現有中藥製劑中屬於成分較簡單的品種，但其(qi)全麵提高標準所投入的時間、精力(li)和(he)財力(li)還(huai)是(shi)較大的。其(qi)他更複雜的中藥複方製劑要(yao)提高標準，所花(hua)費的時間、精力(li)與(yu)財力(li)將更大。”他說。

業內預計，新版藥典標準的實施，勢(shi)必引(yin)發部分不達標企業產品的停產，加速產品格(ge)局(ju)的變化及企業地位的變更。例如，因新版標準出台，在消炎利(li)膽片製藥領域，將有數十家(jia)生產企業因為技術不達標或(huo)被淘(tao)汰(tai)或(huo)被整合。

國家(jia)藥典委員會(hui)的負(fu)責人(ren)表示，藥典新標準旨在推(tui)進(jin)優勝劣(lie)汰(tai)，從製度上保障國藥的振(zhen)興(xing)。他指出，目前基本用藥使用及招標存(cun)在多種問題。如無(wu)標底招標，一方麵，可能使價格(ge)低廉的普(pu)通藥品在惡性競標中低於成本投標，企業隻能降(jiang)低生產要(yao)求，以求保證(zheng)市(shi)場(chang)；另一方麵，外資企業、合資企業與(yu)單獨(du)定價品種往往以高價中標。

有關人(ren)員表示，“藥品品種在醫療機構的使用中被重新洗牌：普(pu)藥逐漸(jian)消失，醫療機構大量使用進(jin)口藥、合資藥以及招標中標的高價藥。”廣東羅浮山國藥副總經理劉(liu)紅瓊(qiong)說，基本用藥中，國產藥質量參(can)差不齊(qi)。在基層(ceng)使用過程中，由於中標價太低，部分企業提供的產品質量偏(pian)低，導(dao)致基層(ceng)用藥無(wu)保障，轉而使用高質高價的外資藥。

國家(jia)食(shi)品藥品監督(du)管(guan)理局(ju)副局(ju)長(chang)吳湞稱，他們將借(jie)新藥典實施之機加大監督(du)檢查力(li)度，以敦(dun)促藥品生產經營企業開展(zhan)設備改(gai)造(zao)及工藝革新，確保研製、生產出符合新版藥典標準的合格(ge)產品。