央視消息:國家食品藥品監督管理局上午宣(xuan)布,因在葛(ge)蘭(lan)素史克公司生產的阿莫(mo)西林克拉維酸(suan)鉀幹(gan)混懸劑中檢出塑化劑,決(jue)定立即停(ting)止(zhi)銷售和(he)使(shi)用,已進口上市的由(you)企業召回(hui)。 國家食品藥品監督管理局今日上午發布《關於停(ting)止(zhi)銷售和(he)使(shi)用葛(ge)蘭(lan)素史克公司生產的阿莫(mo)西林克拉維酸(suan)鉀幹(gan)混懸劑的通知》表示,經中國食品藥品鑒(jian)定研究院檢驗,在葛(ge)蘭(lan)素史克公司生產的阿莫(mo)西林克拉維酸(suan)鉀幹(gan)混懸劑中檢出鄰苯(ben)二(er)甲(jia)酸(suan)二(er)異(yi)癸酯(DIDP)。 國家食品藥品監督管理局在通知中表示,決(jue)定立即停(ting)止(zhi)葛(ge)蘭(lan)素史克公司生產的阿莫(mo)西林克拉維酸(suan)鉀幹(gan)混懸劑產品的銷售和(he)使(shi)用,已進口上市的由(you)企業召回(hui),並要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門立即通知轄區內相關單位,加(jia)強監督檢查,發現問題及時采取相關措施,並及時報告國家局稽查局。 鄰苯(ben)二(er)甲(jia)酸(suan)二(er)異(yi)癸酯(DIDP)為耐高溫、耐老化的主(zhu)增塑劑。此前,香港特(te)區政府衛生署在葛(ge)蘭(lan)素史克(GSK)法國製造(zao)的抗生素“安滅菌”(Augmentin)中檢測到含有塑化劑成(cheng)分,6月9日下令在市麵回(hui)收(shou)有關藥物。該(gai)款被驗出含塑化劑鄰苯(ben)二(er)甲(jia)酸(suan)二(er)異(yi)癸酯(DIDP)的抗生素“安滅菌”,是專供幼童(tong)服(fu)用的。 藥品知識: 本品為阿莫(mo)西林和(he)克拉維酸(suan)鉀的複(fu)方(fang)製劑。阿莫(mo)西林為廣(guang)譜(pu)青黴素類抗生素,克拉維酸(suan)鉀本身隻有微(wei)弱(ruo)的抗菌活(huo)性,但具(ju)有強大廣(guang)譜(pu)b內酰胺(an)酶(mei)抑製作用,兩者合用,可(ke)保護阿莫(mo)西林免(mian)遭b內酰胺(an)酶(mei)水解本品的抗菌譜(pu)與(yu)阿莫(mo)西林相同,且有所擴大。 主(zhu)要適用於敏感菌引(yin)起(qi)的各種感染包括:上呼(hu)吸道感染:鼻竇炎、 扁桃體炎、 咽炎、 中耳炎等。 下呼(hu)吸道感染:急 慢性支氣管炎、 大葉性肺炎、 支氣管肺炎 、膿胸、 肺膿腫、 支氣管擴張、合並感染等。 泌尿係統感染:膀胱炎、 尿道炎、 腎盂腎炎、 前列腺炎、 盆腔炎、 淋(lin)球菌尿路感染 、軟下疳等。 皮膚及軟組織感染:癤、 膿腫、 蜂窩組織炎、 腹內膿毒症、 傷口感染等。 其它感染:牙槽膿腫、 骨髓炎、 敗血症 、腹膜炎、 手術後感染等。 |