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        我國化學消毒劑管理現狀及存在問題

        [ 信息來源:本站原創 | 作者:佚名 | 發布時間:2011-03-31 | 瀏覽:2145次 ]

        近些年化學消毒劑在我國有了很大(da)發展(zhan),其品種和應用範圍都(du)在不斷擴(kuo)大(da),特別是作為一般生活用品已進入了人(ren)們日常生活。所以(yi)應注意消毒劑在發揮(hui)重要作用的同時也潛藏著隱(yin)患,這就對(dui)消毒劑的管理和使用提出了更(geng)高的要求。

        1. 管理現狀

        目前化學消毒劑作為一種特殊的商品在我國實行(xing)的是審批製和注冊製。負(fu)責管理的部(bu)門(men)有國家衛生部(bu)、農業部(bu)以(yi)及食品藥品監督(du)管理局。

        獸用消毒劑由國家農業部(bu)負(fu)責注冊審批和管理。人(ren)用消毒劑又分藥典收錄(lu)和費藥典收錄(lu)兩類,其批準途(tu)徑(jing)不同。藥典收錄(lu)的消毒劑是依(yi)據國家藥品有關規定經國家食品藥品監督(du)局注冊管理,非藥典收錄(lu)的消毒劑是依(yi)據《消毒管理辦法》經國家衛生部(bu)審批管理。各級農業、藥監和衛生行(xing)政部(bu)門(men)負(fu)責對(dui)消毒劑生產。經營和使用的日常管理。

        2. 化學消毒劑審查項目及作用

        化學消毒劑不論注冊還是審批,需要提供和審批的項目主要包括微生物(wu)殺(sha)滅效果、影響因素、物(wu)理和化學性能以(yi)及毒理評價,以(yi)證實或驗證消毒劑的功效、性能和安全性。

        對(dui)於消毒劑來說,殺(sha)滅微生物(wu)實驗驗證至(zhi)關重要。但由於微生物(wu)多種多樣,不同微生物(wu)對(dui)化學消毒劑的抗力不同,所以(yi)必須(xu)選出有代表性的微生物(wu)進行(xing)殺(sha)滅實驗。以(yi)證明消毒劑對(dui)同種類型微生物(wu)具有殺(sha)滅作用。

        《消毒技術規範》金黃色(se)葡萄球菌(jun)代表化膿性球菌(jun);大(da)腸(chang)杆(gan)菌(jun)代表腸(chang)道菌(jun);銅綠假單胞菌(jun)代表醫院感染中的細(xi)菌(jun)繁(fan)殖體;白色(se)葡萄球菌(jun)代表空氣中的細(xi)菌(jun);龜分支杆(gan)菌(jun)代表人(ren)結核杆(gan)菌(jun);枯草杆(gan)菌(jun)黑色(se)變種芽孢(bao)代表細(xi)菌(jun)芽孢(bao);白色(se)念珠菌(jun)和黑曲黴(mei)菌(jun)代表真菌(jun);脊髓(sui)灰質炎(yan)病毒代表病毒。檢測部(bu)門(men)將根據消毒劑不同用途(tu)和性能進行(xing)選擇。

        《消毒技術規範》規定,進行(xing)了對(dui)化學因子弱抗力微生物(wu)殺(sha)滅實驗的消毒劑不能用於強抗力微生物(wu)的消毒,但通過(guo)了強抗力微生物(wu)殺(sha)滅實驗的消毒劑可以(yi)用於弱抗力微生物(wu)的消毒。

        3. 衛生許可批件的形式和技術要求

        市場上人(ren)用消毒劑主要是通過(guo)衛生部(bu)審批,並須(xu)獲得衛生許可批件。批件是消毒劑合法地位的確(que)立(li),主要包括兩個方麵(mian):一是產品名稱、產品類別、生產企業、地址、批準文號、批準日期、披肩有效期等自(zi)然(ran)信息;二是產品說明、使用範圍、使用方法、注意事項等技術信息。技術信息是依(yi)據實驗項目的結果而確(que)定,不同消毒劑的技術信息不同,即(ji)使是同一種消毒劑技術信息也有所差(cha)別。如(ru)某一種消毒劑產品說明標注可殺(sha)滅化膿菌(jun)和腸(chang)道菌(jun),該(gai)產品所列使用濃度和方法即(ji)為針對(dui)這一類細(xi)菌(jun)而定的,對(dui)抗力更(geng)高的微生物(wu)並不適合。可以(yi)說不同生產單位的消毒劑產品為生許可批件中的信息具有唯一性、獨特性和局限性,這在我們實際(ji)使用中具有非常重要的指導意義。

        4. 管理和使用中存在的主要問題

        4.1 消費者對(dui)產品性能缺(que)乏(fa)了解

        具有很強專業性的化學消毒劑卻被(bei)大(da)多數(shu)非專業人(ren)員(yuan)使用已成為我國當前主要矛(mao)盾。化學消毒劑在醫療、飲食、養殖、製造、供水、托幼、學校、保健(jian)等領域(yu)得到廣泛(fan)的應用,特別是近些年我國發生的非典、手足口病、甲型流感等傳染病的爆發流行(xing)以(yi)及地震(zhen)和水災等自(zi)然(ran)災害時間,使人(ren)們消毒意識有了極大(da)的提高,作為一般用品,消毒劑已進入普通百姓的生活當中。北京一項研究表明,在SARS期間僅(jin)一個區消毒劑的消耗近2000噸,資金投入近1000萬元。目前商場、藥房、自(zi)由市場到處充斥著各種各樣的消毒劑,這對(dui)非專業人(ren)員(yuan)來說很難做(zuo)出正(zheng)確(que)選擇和使用。

        4.2 多頭管理問題

        化學消毒劑審批的多軌製,導致了消毒劑使用混亂。具有不同批準文號的消毒劑混用和濫用已不是個別現象。如(ru)在發生禽流感的養雞(ji)場進行(xing)疫(yi)源地消毒時,即(ji)使是專業人(ren)員(yuan)也搞不清楚(chu)是該(gai)使用人(ren)用消毒劑還是使用獸用消毒劑。水產養殖行(xing)業使用人(ren)用消毒劑進行(xing)養殖對(dui)象消毒已是普遍現象;養殖企業發生人(ren)間傳染病流行(xing)時,使用獸用消毒劑也時有發生。醫療機構使用的消毒劑包括衛消準字和國藥準字兩種,同一種消毒劑有的標有衛消準字、有的卻標有國藥準字,但不是每個專業人(ren)員(yuan)都(du)知(zhi)道那些需辦理衛消準字、那些需辦理國藥準字。

        4.3 技術知(zhi)識普及問題

        使用者很難完(wan)全理解消毒劑過(guo)於專業的技術信息,造成消毒經常誤用。在消毒劑獲得批準的同時,其使用說明書也獲得了批準並受(shou)法律約束(shu)。消毒劑使用說明書中的技術信息是依(yi)據試驗結果而製定,在我們使用時是應該(gai)遵(zun)循的第一依(yi)據。現實中的消毒劑使用說明書卻存在許多問題,如(ru)濃度表示(shi)法不夠規範,濃度表示(shi)前後不一;同類消毒劑有的使用濃度和方法與消毒有關技術規範或專業書籍相(xiang)差(cha)甚遠;有的使用說明書過(guo)於簡單,使用方法不全麵(mian)等。非專業人(ren)員(yuan)由於專業知(zhi)識所限,不能做(zuo)到合理使用。

        按一般人(ren)的理解,既然(ran)獲取了衛生許可批件,就可以(yi)購(gou)買和任意使用,這是對(dui)消毒劑的誤解,然(ran)而這種誤解在各行(xing)各業普遍存在。消毒劑殺(sha)滅微生物(wu)實驗項目的設(she)定具有很強的專業性,並不是所有的消毒劑都(du)進行(xing)全部(bu)類型微生物(wu)的殺(sha)滅實驗驗證,理論上講(jiang)沒有經過(guo)驗證就不能確(que)認其對(dui)某種類型的微生物(wu)有殺(sha)滅作用。如(ru)隻(zhi)進行(xing)了細(xi)菌(jun)繁(fan)殖體實驗的消毒劑不等於能用於病毒的消毒;進行(xing)了病毒滅活實驗的消毒劑不等於能用於結核病的消毒;即(ji)便是高水平的消毒劑未經過(guo)HIV滅活實驗也不能用於艾滋病的消毒等等,對(dui)於這一點(dian)即(ji)使是專業人(ren)員(yuan)也未必能夠真正(zheng)理解,導致消毒劑誤用的情況(kuang)經常發生。

        4.4 生產和經營問題

        個別消毒產品生產企業自(zi)律性較(jiao)差(cha),消費者缺(que)乏(fa)消毒基本常識,為消毒劑的使用埋下隱(yin)患。消毒劑準入門(men)檻過(guo)低,導致全國消毒劑生產企業過(guo)多,管理水平和技術能力良莠不齊(qi)是一些企業不是在產品質量上下功夫(fu)而是在宣傳上做(zuo)文章。審批過(guo)程中消毒劑殺(sha)滅微生物(wu)項目設(she)定製度的缺(que)陷也使個別企業有了可乘之機,有的企業申(shen)報一兩項簡單的實驗項目,卻做(zuo)全麵(mian)的宣傳,管理部(bu)門(men)的疏漏盒消費者缺(que)乏(fa)判(pan)斷能力是這種不良現象進一步加劇,因此看似繁(fan)榮的消毒機市場,卻隱(yin)藏真很多隱(yin)患。

        4.5 濫用消毒劑

        濫用消毒劑不但達(da)不到應有的效果,還有可能帶來環境影響、人(ren)身損(sun)害盒微生物(wu)抗性的產生。消毒劑對(dui)環境的汙染雖然(ran)缺(que)少更(geng)多的科學論證,但這一問題越(yue)來越(yue)受(shou)到專家和社會(hui)的廣泛(fan)關注;大(da)量消毒劑在諸如(ru)學校、托幼機構、衛生用品生產企業以(yi)及家庭的使用和濫用,所引(yin)起(qi)人(ren)員(yuan)傷害的後果,在各種媒體和專業文獻上多有報道;微生物(wu)對(dui)消毒劑耐藥問題,許多學者進行(xing)了深入研究,大(da)量證據表明微生物(wu)對(dui)消毒劑盒抗生素有著共同的屬(shu)性和關聯,這在學術界(jie)已引(yin)起(qi)高度重視(shi)。

        5. 建議

        相(xiang)關管理部(bu)門(men)應整合資源,將人(ren)用化學消毒劑納入統一管理 。消毒劑作為一種特殊產品在殺(sha)滅微生物(wu)實驗項目的設(she)定上應規範,項目的設(she)定應做(zuo)到全麵(mian)、合理和科學並應是強製性的。不同種類和功能的消毒劑應分類管理,同種類消毒劑實驗項目應一致。同藥同功同用可使消毒劑的管理和使用更(geng)具規範性並便於操作。

        消毒劑的廣泛(fan)使用是社會(hui)發展(zhan)的必然(ran)趨勢,但是如(ru)果想使消毒劑在疾病控(kong)製中發揮(hui)更(geng)大(da)的作用,消毒劑的正(zheng)確(que)使用是關鍵(jian)。消毒劑審批信息應嚴(yan)謹科學與通俗易懂(dong)並重,便於普通消費者的理解。各級管理部(bu)門(men)應加大(da)消毒劑的管理力度,規範生產和經營行(xing)為,專業部(bu)門(men)也應加強消毒劑基本常識的宣傳和指導,引(yin)導廣大(da)群(qun)眾合理使用化學消毒劑。

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