為進一步加強藥品管理,保(bao)證醫療需求,防(fang)止從藥用渠道流失和濫用,國家食(shi)品藥品監督(du)管理局決(jue)定對含(han)麻(ma)黃堿類複方製劑(不包括含(han)麻(ma)黃的中成藥,下同)、含(han)可待因複方口服溶液(ye)、含(han)地芬諾酯複方製劑實施電子監管。日前,國家食(shi)品藥品監督(du)管理局印(yin)發通知,就有關事項進行了明確。 通知指出,凡生產含(han)麻(ma)黃堿類複方製劑、含(han)可待因複方口服溶液(ye)、含(han)地芬諾酯複方製劑的企業,應在2011年12月31日前加入藥品電子監管網,藥品出廠前,須按規定在上市產品最(zui)小銷售包裝上加印(yin)(貼)統(tong)一標識的藥品電子監管碼,並按國家局要求做好(hao)入網、賦碼和核注核銷工作。 2012年1月1日起,對含(han)麻(ma)黃堿類複方製劑、含(han)可待因複方口服溶液(ye)、含(han)地芬諾酯複方製劑,未入網及未使(shi)用藥品電子監管碼統(tong)一標識的,一律不得(de)銷售。 通知要求,各省(區、市)食(shi)品藥品監管部門要認(ren)清實施藥品電子監管對加強藥品監管、提(ti)高監管效(xiao)率的重要性,與(yu)基本藥物(wu)電子監管工作同步,按照全(quan)國一盤棋的要求,加強領導,明確分工,密切協作,做好(hao)含(han)特殊藥品複方製劑的入網工作。督(du)促(chun)轄區內有關藥品生產企業,按照規定時限(xian)完(wan)成藥品電子監管網入網、賦碼和核注核銷工作,及時、準確地采(cai)集和上報有關數(shu)據,確保(bao)藥品電子監管實施整體工作的順利(li)進行。在實施過(guo)程(cheng)中如有問題或(huo)建(jian)議(yi),請與(yu)國家食(shi)品藥品監督(du)管理局信息辦聯係,有關上述(shu)品種(zhong)的行政管理等(deng)問題,請與(yu)國家食(shi)品藥品監督(du)管理局藥品安全(quan)監管司聯係。 |